Bidens FDA-Nominierter sieht sich Bestätigungsproblemen gegenüber

Robert Califfs Nominierung für die Leitung der FDA könnte in ernsthaften Schwierigkeiten sein. Quellen im Kongress haben Politico mitgeteilt, dass der ehemalige FDA-Kommissar derzeit nicht über die Stimmen verfügt, um ein zweites Mal vom Senat bestätigt zu werden.

Califf, der zuvor im letzten Amtsjahr von Präsident Barack Obama als FDA-Kommissar tätig war, trat in den aktuellen Nominierungsprozess mit erheblichem Widerstand vonseiten der Demokraten ein. Fünf demokratische Senatoren—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal und Edward Markey—haben signalisiert, dass sie gegen den Nominierten stimmen werden, hauptsächlich basierend auf Auseinandersetzungen über den Umgang der FDA mit der Opioidkrise und Califfs Verbindungen zur Pharmaindustrie.

Vor zwei Wochen bestreitet Califf eine Abstimmung im Ausschuss für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Pensions (HELP) des Senats mit einem Ergebnis von 13 zu 8, als sechs Republikaner sich den Demokraten Sanders und Hassan anschlossen, um gegen den Nominierten zu stimmen. Die Abstimmung war enger als erwartet, mit nur vier Republikanern, die Califf unterstützten. Aber diese vier Stimmen könnten alles sein, auf das der Nominee bei der vollständigen Abstimmung im Senat zählen kann, so ein republikanischer Lobbyist, der mit Politico sprach.

Die Unterstützung für die Republikanische Partei ist zusammengebrochen, als die FDA im Dezember die Beschränkungen für das Versenden von Rezepten für Abtreibungsmedikamente, die über Telemedizinerlebnisse erhalten wurden, gelockert hat. Seitdem hat der Druck auf die republikanischen Senatoren von Anti-Abtreibungsgruppen die Nominierung von einem wahrscheinlichen bipartisanen Erfolg in ein Morast für die Biden-Administration verwandelt.

Der Widerstand im Senat hat nichts mit der Regulierung von Vaping durch die FDA zu tun, aber die Befürworter der Liberalisierung der Vaping-Produktstandards feiern leise die Probleme bei der Nominierung von Califf. Vaping-Befürworter, die im Allgemeinen gegen die Nominierung von Califf sind, glauben, dass der ehemalige Kardiologieforscher der Duke University die FDA-Zentrale für Tabakprodukte (CTP) dazu bringen würde, sich für strenge Regulierungen von Vaping-Produkten einzusetzen.

Die Behörde ist derzeit durch Unentschlossenheit gelähmt, was die Genehmigung weiterer E-Zigaretten für den Markt anbelangt, und wurde von mehr als zwei Dutzend Herstellern vor Gericht angefochten, deren Vorab-Zulassungsanträge für Tabakprodukte (PMTAs) Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) erhalten haben. Nach mehr als einem Jahr der Überprüfung von Anträgen hat die CTP gerade ein Produkt genehmigt: eine primitive, tabakgeschmackige E-Zigarette. Die meisten aromatisierten Produkte haben MDOs erhalten, wobei ein Standard angewendet wurde, der nachträglich auf die Hersteller angewendet wurde.

Der nächste FDA-Kommissar wird voraussichtlich eine aktive Rolle bei der Leitung des CTP-Prozesses übernehmen, insbesondere da das Tabakbüro bald einen neuen Direktor haben wird. Die amtierende Kommissarin Janet Woodcock hat wenig Interesse an oder Wissen über die Tabakverantwortung der FDA gezeigt. Wenn die Nominierung von Califf scheitert, wird Woodcock auch gezwungen sein, die Wahl eines neuen CTP-Direktors zu leiten, um Mitch Zeller zu ersetzen, der angekündigt hat, dass er im April in den Ruhestand gehen wird.

Califf hat sich nicht zu dem aktuellen regulatorischen Durcheinander bei der CTP geäußert, bemerkte jedoch während seiner Bestätigungssitzung im Senat HELP-Ausschuss, dass die Suche nach einer „richtigen Person“ als Nachfolger für Zeller eine der wichtigsten Aufgaben für den nächsten Kommissar sein würde. Califf hat zuvor ein völliges Verbot von aromatisierten Vaping-Produkten unterstützt und sogar ein rezeptpflichtiges Modell für den Verkauf von E-Zigaretten vorgeschlagen.

Im Jahr 2016 wurde Califf mit 89 zu 4 Stimmen im Senat bestätigt, wobei nur ein Republikaner (Kelly Ayotte aus New Hampshire, die nicht mehr im Senat ist) gegen ihn stimmte. Diesmal, wenn fünf Demokraten fest gegen ihn auftreten, ist ungewiss, ob Califf die fünf Republikanerstimmen erreichen kann, die benötigt werden, um die Demokraten auszugleichen – weshalb der Mehrheitsführer des Senats, Chuck Schumer, noch keine endgültige Abstimmung angesetzt hat. (Sollte Califf 50 Stimmen erhalten, würde Vizepräsidentin Kamala Harris das Patt zu seinen Gunsten brechen.)

Die amtierende Kommissarin Janet Woodcock, die seit Januar 2021 die vorübergehende FDA-Position inne hat, kann die Behörde weiterhin leiten, solange Califfs Nominierung anhängig ist, so Endpoints News. Wird seine Nominierung vom Senat abgelehnt oder vom Weißen Haus zurückgezogen, ist Woodcock auf weitere 210 Diensttage beschränkt.

Es ist erwähnenswert, dass einige der anderen Namen, die nach Bidens Wahl als mögliche FDA-Nominierte gehandelt wurden, wahrscheinlich ebenso schlecht für Dampfer und die Vaping-Industrie wie Califf - oder sogar schlimmer sein würden. Sollte Califfs Nominierung fehlschlagen, würden andere entschiedene Gegner des Vapens wahrscheinlich von der Verwaltung in Betracht gezogen werden.

Siehe unsere vorherige Berichterstattung über die Califf-Nominierung:
Biden könnte den Vaping-Gegner Robert Califf zum FDA-Chef ernennen (15. Oktober 2021)
Biden kündigt Nominierung von Califf zum FDA-Kommissar an (12. November 2021)
Califf-Anhörung bietet wenige Hinweise auf zukünftige FDA-Vape-Regulierung (14. Dezember 2021)
FDA-Nominierte Califf geht zur vollständigen Senatsabstimmung, aber Widerstand wächst (13. Januar 2022)

Das abgebildete Foto stammt von C-SPAN.