Die FDA wird jetzt CBD- und Hanfprodukte regulieren.

Das Farm Bill von 2018, das Anfang dieses Monats vom Kongress verabschiedet und von Präsident Trump unterzeichnet wurde, macht die großflächige Produktion von Hanf erstmals seit 1937 landesweit legal. Das Gesetz entfernt industriellen Hanf aus dem Betäubungsmittelgesetz.

Allerdings werden viele Produkte, die mit Hanf-abgeleitetem Cannabidiol (CBD) hergestellt werden, jetzt von der FDA reguliert. Und bis sie von der Behörde genehmigt werden, bleiben zwischenstaatliche Verkäufe von Lebensmitteln oder Ergänzungsmitteln, die CBD oder andere Cannabisverbindungen enthalten, illegal. Es ist auch illegal, therapeutische Ansprüche für Produkte ohne FDA-Zulassung zu erheben – und FDA-Kommissar Scott Gottlieb hat wiederholt darauf hingewiesen, und zwar mehrfach in einer Erklärung nach Verabschiedung des Gesetzes.

„Der Verkauf von nicht genehmigten Produkten mit unbewiesenen therapeutischen Ansprüchen ist nicht nur ein Verstoß gegen das Gesetz, sondern kann auch Patienten in Gefahr bringen, da diese Produkte nicht als sicher oder wirksam nachgewiesen wurden“, sagte Gottlieb. „Dieses täuschende Marketing von unbewiesenen Behandlungen wirft erhebliche gesundheitliche Bedenken auf, da es einige Patienten davon abhalten kann, geeignete, anerkannte Therapien zur Behandlung schwerer und sogar tödlicher Krankheiten zu erhalten.“

Das neue Gesetz macht die Produktion von industrialellem Hanf landesweit legal. Lizensierte Hanfbauern dürfen nun die nicht psychoaktive Cannabispflanze produzieren, ohne auf freundliche staatliche Gesetze oder informelle bundesstaatliche Strafverfolgungsrichtlinien angewiesen zu sein, um rechtlichen Schutz zu erhalten.

Bauern werden auch in der Lage sein, eine bundesstaatliche Ernteversicherung zu erhalten und Zugang zu den Banken- und Kreditsystemen zu haben - etwas, das Marihuana-Produzenten nicht möglich ist, da der Anbau und der interstaatliche Transport von Marihuana bundesrechtlich illegal sind. Im Wesentlichen wird Hanf zum ersten Mal genauso behandelt wie andere Nutzpflanzen.

Doch CBD - oder andere Cannabinoide - bleiben illegal, es sei denn, der Hanf, aus dem sie gewonnen werden, stammt aus bestimmten spezifischen Bedingungen. Der Hanf muss von einem lizenzierten Anbauer unter den Vorschriften des Landwirtschaftsgesetzes und anderen spezifischen bundesstaatlichen und staatlichen Vorschriften angebaut werden. Jeder Hanf, der (oder Cannabinoide, die) angebaut oder extrahiert wird, ohne diese Bedingungen zu erfüllen, wird weiterhin als Schedule I Betäubungsmittel von der Bundesregierung angesehen.

Hanf- und Marihuanapflanzen gehören beide zur Gattung Cannabis. Beide Pflanzen produzieren Cannabidiol (CBD) und Tetrahydrocannabinol (THC). Aber Hanfbauern haben Pflanzen gezielt gezüchtet, die hohe Mengen an CBD - einer nicht psychoaktiven Cannabinoidverbindung - und fast kein THC produzieren. THC ist das Cannabinoid in Marihuana, das einen euphorischen Rausch erzeugt.

Hanf kann für viel mehr verwendet werden als nur für Lebensmittel und Drogenprodukte. Er wird seit tausenden von Jahren angebaut und weit verbreitet zur Herstellung von Textilien für Kleidung sowie von Seilen und Papier verwendet. In letzter Zeit wurde Hanf angepasst, um Gesundheitsnahrungsmittel, Biokraftstoffe, Lotionen und andere Kosmetika sowie sogar Verbundkunststoffe herzustellen.

Jedes Hanf- oder Marihuanaprodukt, das mehr als 0,3 Prozent THC enthält, gilt gemäß dem Gesetz über kontrollierte Substanzen (CSA) als bundesweit illegales Schedule-I-Narkotikum. Das CSA definiert Schedule-I-Drogen als solche, die keinen medizinischen Nutzen haben und ein hohes Missbrauchs- und Abhängigkeitspotenzial aufweisen.

Im Oktober hat die Drug Enforcement Administration (DEA) eine separate Klassifizierung für von der FDA genehmigte CBD-Arzneimittel geschaffen, um den Verkauf von Epidiolex, einem CBD-basierten Medikament gegen Anfälle, das Anfang dieses Jahres genehmigt wurde, zu ermöglichen. In klinischen Studien zeigte Epidiolex großes Potenzial zur Behandlung von Epilepsie. Es wurde im Juni von der FDA genehmigt.

Um in den Anhang V des CSA aufgenommen zu werden, muss ein CBD-Arzneimittel weniger als 0,1 Prozent THC enthalten und von der FDA genehmigt sein.

Verbraucher-CBD-Produkte wie Öle, Lotionen, Tinkturen, Lebensmittel und E-Liquids sind keine genehmigten CBD-Arzneimittel, da die FDA ihren Verkauf nicht genehmigt hat. Obwohl die FDA und DEA nicht darauf bestanden haben, bestehende Gesetze durchzusetzen, die den Verkauf von Produkten wie CBD-Vape-Saft oder -Ölen verhindern, liegt das nicht daran, dass sie als legal anerkannt sind. Die Behörden haben einfach beschlossen, kein Ermessen auszuüben, und daher existieren Verbraucher-CBD-Produkte in einem rechtlichen Graubereich.

Nach dem Inkrafttreten des Farm Bill wies Kommissar Gottlieb darauf hin, dass einige Produkte, die aus Teilen der Hanfpflanze hergestellt werden, die keine Cannabinoide produzieren — geschälte Hanfsamen, Hanfprotein und Hanföl — jetzt legal vermarktet werden können.

Große Unternehmen wie Coca-Cola und Altria haben bereits ein Auge auf den legalen Cannabis-Markt geworfen, und der große Geldrausch, in CBD und andere Cannabis-Produkte zu investieren, wird wahrscheinlich jeden Widerstand der FDA überwältigen, die in der Regel dem Druck mächtiger Industrien mit kongresslichen Unterstützern nachgibt.