Tschüss, Felicia: Gottlieb verlässt die FDA nach seltsamer Warnung vor Krampfanfällen.

Basierend auf 35 selbstberichterstatteten Vorfällen über einen Zeitraum von neun Jahren, die das Dampfen mit Anfällen in Verbindung bringen, gab die FDA eine Pressemitteilung und eine Erklärung des Kommissars heraus, in der behauptet wird, dass die Berichte "wissenschaftliche Untersuchungen rechtfertigen". Natürlich gibt es einige Probleme.

„Wir möchten klarstellen, dass wir noch nicht wissen, ob es eine direkte Beziehung zwischen der Verwendung von E-Zigaretten und einem Risiko für Anfälle gibt“, sagte der Kommissar in einer gemeinsamen Erklärung mit der stellvertretenden Kommissarin Amy Abernathy. „Wir können noch nicht mit Sicherheit sagen, dass E-Zigaretten diese Anfälle verursachen.“

Tatsächlich räumt die FDA ein, dass einige derjenigen, die Berichte erstattet haben, bereits eine Vorgeschichte von Anfällen haben, einige mit anderen Drogen (einschließlich Amphetaminen) in Verbindung standen und einige der Anfälle bis zu einem Tag nach dem Dampfen auftraten.

Doch trotz des Wissens, dass die Anfälle möglicherweise keinen Zusammenhang mit dem Dampfen oder Nikotin haben, beschloss der mächtigste öffentliche Gesundheitsbeamte des Landes, einen Aufruhr über selbstberichtete "unerwünschte Ereignisse" zu erzeugen, die nicht unbedingt von medizinischen Fachkräften validiert wurden.

Das führte zu Schlagzeilen wie diesen:

Die Schlagzeilen sind der Grund für das Handeln der FDA. Die Agentur "reguliert", indem sie öffentliche Angst und Forderungen nach Verboten und Beschränkungen schürt. Gottlieb weiß, dass mehr als 10 Millionen Amerikaner in den letzten zehn Jahren elektronische Zigaretten genutzt haben, und ihm ist bewusst, dass Berichte an die Vergiftungsinformationszentren und das "sicherheitsberichterstattende Portal" der FDA bekanntlich unzuverlässig, oft unbegründet und sogar unsinnig sind. Aber er konnte nicht widerstehen, einen weiteren Eimer Benzin auf das Feuer der öffentlichen Angst und des Missverständnisses über das Dampfen zu gießen, das die FDA seit 2009 schürt.

Der Kommissar verlässt am Freitag die FDA, und der Abschied kann für Dampfer und andere Unterstützer des Schadensminderungspotenzials des Dampfens für Raucher nicht früh genug kommen. Der Führer, der versprochen hat, einen Weg für das Dampfen als Hilfsmittel zu schaffen, um den Leben von rauchenden Amerikanern zu verbessern, verlässt nun das Amt als der Hauptanhänger für die nationale moralische Panik, die er eine Dampfer-Epidemie nennt. Berichten zufolge wird Gottlieb zum American Enterprise Institute zurückkehren, während sein vorübergehender Nachfolger Ned Sharpless die FDA übernimmt.

Ja, Nikotinvergiftung kann Krampfanfälle verursachen, aber soweit wir wissen, ist es wahrscheinlich unmöglich, durch Dampfen oder Rauchen eine Nikotinvergiftung zu erleiden. Dafür wäre eine schnelle Einnahme oder Injektion einer lebensbedrohlichen Dosis Nikotin erforderlich, um die schwerwiegendsten Symptome einer Nikotinüberdosierung — einschließlich Krampfanfällen — zu verursachen. Bevor dieser Schwellenwert erreicht wird, würde ein Dampfer viele geringere Nebenwirkungen spüren und die Verwendung von Nikotin verlangsamen oder einstellen.

Krampfanfälle sind vorübergehende elektrische Störungen im Gehirn und sind typischerweise ein Zeichen für ein zugrunde liegendes neurologisches Problem wie Epilepsie. Laut den CDC haben etwa 3,5 Millionen Amerikaner aktive Epilepsie.

Es ist sehr gut möglich, dass die Personen, die nach dem Dampfen von Krampfanfällen berichteten, ohnehin einen Anfall gehabt hätten, aufgrund von Epilepsie oder einer anderen neurologischen Erkrankung. Oder sie könnten durch den Konsum anderer Drogen ausgelöst worden sein. Es gibt einfach keine Beweise dafür, dass Dampfen oder Nikotin irgendeine der Ereignisse verursacht haben.

Aber wenn Nikotin die Ursache war, wo sind die Tausenden von Berichten von Rauchern? Rund 35 Millionen Amerikaner rauchen derzeit Zigaretten, und viele mehr haben über die etwa 130 Jahre, in denen Zigaretten verkauft werden, geraucht. Hat die FDA jemals für wichtig erachtet, krampfanfälle im Zusammenhang mit Zigaretten zu untersuchen? Sicherlich, wenn Nikotin der Übeltäter ist, muss es viele, viele weitere Beispiele für durch Zigaretten ausgelöste Krampfanfälle geben.

Michelle Minton vom Competitive Enterprise Institute berichtete, dass das FDA Adverse Event Reporting System 34 Beschwerden über Krampfanfälle im Zusammenhang mit nur zwei Marken von Nikotinersatztherapieprodukten zeigt, sowie mehr als 500, die mit dem Raucherentwöhnungsmittel Chantix verbunden sind. Minton sagt, dass die FDA öffentlich erst nach Abschluss ihrer Untersuchung zu den Vorwürfen gegen Chantix Stellung nahm. Und es gab noch nie eine Untersuchung zu Krampfanfällen, die durch NRT-Produkte verursacht wurden.

Tatsächlich ist es für eine öffentliche Gesundheitsbehörde wie die FDA äußerst ungewöhnlich, eine öffentliche Erklärung zu irgendeiner Art von Gesundheitsrisiko auf der Grundlage solch wackeliger Beweise abzugeben. Der Präsident der American Vaping Association, Gregory Conley, glaubt, dass die Behörde sich darauf vorbereitet, ihre umstrittene Deeming-Regel zu verteidigen, wenn die endgültige Frist für die Zulassung von Tabakwaren fast alle unabhängigen Dampfunternehmen in den Ruin treibt.

„Die Angstmache seitens der FDA wird von hier an nur schlimmer werden. Wir sind jetzt weniger als zweieinhalb Jahre davon entfernt, dass die FDA von jedem auf dem Markt befindlichen Dampfprodukt verlangt, dass es rückblickend das, was die Behörde als ‚Vormarkt‘-Überprüfung bezeichnet, durchläuft“, sagte Conley in einer Erklärung.

„In einer post-Gottlieb-Welt wird die FDA sich gegenüber Abgeordneten des Kongresses verteidigen müssen, die fragen, wie sie rechtfertigen können, Zehntausende amerikanischer Arbeitsplätze abzubauen“, fügte er hinzu. „Der einzige Weg, wie sie das tun können, ist mit einer Desinformationskampagne.“