Ein in Kalifornien ansässiger Online-Vape-Händler hat eine Klage eingereicht, in der das Recht des FDA-Zentrums für Tabakprodukte angefochten wird, sogenannte zivilrechtliche Geldbußen (Strafen) durch Verwaltungsverfahren zu verhängen.
Der Händler, Huff and Puffers LLC aus Garden Grove, erklärt, dass die nach den Bestimmungen des Food, Drug and Cosmetic Act (von dem das Tobacco Control Act ein Teil ist) zulässigen Strafen verfassungswidrig seien, da sie das Recht des Unternehmens auf ein Gerichtsverfahren durch eine Geschworenenjury verletzen. Das Unternehmen behauptet außerdem, dass die FDA selektiv durchgreift, da kein großes Tabakunternehmen eine zivilrechtliche Geldbuße erhalten hat, obwohl es Vape-Produkte ohne eine von der FDA erteilte Vermarktungsgenehmigung (MGO) verkauft.
Die FDA hatte Huff and Puffers im Juni darüber informiert, dass die Agentur eine zivilrechtliche Geldbuße von 20.678 USD für den Verkauf von Vape-Produkten, die von der FDA nicht für den Verkauf autorisiert wurden, anstreben würde.
Die Klage, die am 27. September beim US-Bezirksgericht für den Central District von Kalifornien eingereicht wurde, verweist auf die kürzliche Entscheidung des Obersten Gerichtshofs in SEC v. Jarkesy, die feststellte, dass eine andere Bundesbehörde (die Securities and Exchange Commission) den siebten Zusatzartikel zur Verfassung verletzt hat, indem sie punitive administrative Strafen verhängte, ohne eine Gerichtsverhandlung durch eine Jury zuzulassen.
Das Gericht erklärte, dass die zivilrechtlichen Geldbußen der SEC, da sie bestrafenden Charakter haben und nicht kompensatorisch sind - die Behörde "nicht verpflichtet ist, den Opfern Geld zurückzugeben" - "entworfen wurden, um zu bestrafen und abzuschrecken", und daher nur nach einem Gerichtsverfahren durch eine Jury verhängt werden können.
Zu dem Fall schrieb SCOTUSblog, dass die Entscheidung Jarkesy "weitreichende Auswirkungen auf Dutzende von federalen Verwaltungsbehörden haben wird, die ähnliche Verfahren anwenden" - wie die FDA mit ihren zivilrechtlichen Geldbußen.
Zivilrechtliche Geldbußen werden von Verwaltungsrichter in der Abteilung für zivilrechtliche Rechtsmittel des Department of Health and Human Services (HHS) Departmental Appeals Board verhängt. Sie können über dasselbe Gremium angefochten werden, und nur wenn die interne Berufung abgelehnt wird, kann die bestrafte Partei eine Überprüfung durch ein Bundesberufungsgericht beantragen.
Die Anwälte von Huff and Puffers sagen in der Klage, dass der FDA-Prozess das Unternehmen "zwang, die Zeit und die Kosten eines verfassungswidrigen Verfahrens zu tragen."
Tatsächlich könnten die Kosten für die Anfechtung der administrativen Strafen die meisten Unternehmen davon abhalten, gegen die Maßnahme vorzugehen. Die Kosten für die interne Anfechtung einer Strafe und dann erneut vor einem Bundesgericht könnten erheblich teurer sein als einfach die Strafe zu zahlen.
Die FDA hat zivilrechtliche Geldbußen gegen mehrere Verkäufer von Vape-Produkten angestrebt, hauptsächlich wegen des Verkaufs von unautorisierten Einweg-Vapes. Laut der Agentur können Unternehmen die Geldbuße zahlen, einen Vergleich anstreben, eine Fristverlängerung für die Einreichung einer Antwort beantragen oder eine Antwort einreichen und eine Anhörung anfordern.
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